金晨 ai换脸 FMEA大讲堂丨盘算DFMEA及过程PFMEA规范法子（'过程经由图/FMEA/限定筹划'三一致）

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原则上过程经由图上的每一个工序都对应着FMEA，每一个FMEA的限定措施对应着限定筹划。

是以，先有过程经由图，再有FMEA，再有限定筹划；三大文献中的主要参数及议论要求也必须承接对应手册、经由指点，SOP等；另外这三个也都是动态文献，要束缚更新的。在编写FMEA的过程中，要是发现了新的失效模式，可能会引起过程经由图的变化；或者说在编写限定筹划的过程中，要是发现了新的需要限定的样式，也可能引起FMEA和过程经由图的更新。他们是PDCA束缚轮回、束缚更新的干系。  PDCA轮回是好意思国质料护士大众休哈特博士领先提议的，由戴明接受、宣传，取得提升，是以又称戴明环。全面质料护士的想想基础和方法依据等于PDCA轮回。PDCA轮回的含义是将质料护士分为四个阶段，即筹划（plan）、奉行（do）、查验（check）、养息（Adjust）。

在质料护士算作中，要求把各项责任按照作出筹划、筹划实施、查验实施成果，然后将见效的纳入规范，不见效的留待下一轮且归科罚。这一责任方法，这是质料护士的基本方法，亦然企业护士各项责任的一般规则。

PFMEA评审稽核项内容包括以下部分：1、过程FMEA是否由交叉功能小组准备？小组是否障翳了一都的顾主额外要求.包括现行版块FMEA中的FMEA方法论？2、总计的操作包括分承包方，或者外包过程和管事是否都被议论？3、总计影响顾主要求的操作，包括结合、功能、遥远性、政府律例和安全性是否已被识别并按要领列出？4、是否议论了肖似零件/过程的的FMEA？5、在分析中是否对已发闯事件和保修数据进行了评审？6、是否诳骗了妥当的限定去向理总计已识别的失效模式？7、当完成盘算转换时，是否修改了严重度，探臆度和频度？8、对以后的操作拼装和居品，在影响上是否议论了顾主？9、在制定过程FMEA时，是否借助于顾主工场的问题？10、是否已将原因形容为可更正或限定的事项？11、是否轨则了在后续的或下一个操作之前限定失效模式启事的要求？12、汽车电子制造端是否有以下三大文献：  1：过程经由图  2：FMEA（PFMEA，DFMEA）  3：限定筹划（CP=Control Plan）13、汽车电子盘算端是否有以下七大文献：  1：DFMEA  2：过程经由图  3：PFMEA  4：限定筹划（CP=Control Plan）  5：MSA  6：VDA  7：QSB

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1.0 标的

1.1 笃定与居品议论的盘算和工序潜在失效偏激后果，找出零组件或系统的潜在毛病，提供给研发中心、制造中心、质料中心等部门选拔可行之对策。

1.2 笃定潜在盘算、制造或安装过程失效的机理，评价失效对客户的潜在影响。

1.3 笃定减少失效发生或找出失效条目的过程限定变量，选拔未必幸免或减少潜在失效发生的措施。

2.0 适用界限

本法子适用于有要求居品的失效模式与效应分析。3.0 界说3.1 PFMEA：Process Failure Mode & Effects Analysis（过程失效模式与效应分析）。3.2 DFMEA：Design Failure Mode & Effects Analysis （盘算失效模式与效应分析）。3.3 失效：在轨则条目下（环境、操作、时分），不成完成既定功能或居品参数值不成保管在轨则的高下限之间，以及在责任界限内导致零组件的离散卡死等损坏气候。3.4 PFMEA 小组：顾惜过程的工程工夫东谈主员（中试部 NPI、工程部 PE、质料部 QE）任组长，组织分娩、分娩工程、质料等部门的议论东谈主员构成。3.5 DFMEA 小组：顾惜居品的研发东谈主员任组长，并组织居品司理、研发中试、软件研发、质料中心等议论东谈主员构成。3.6 严重度（S）：是已给定失效模式最严重的影响后果的级别。3.7 频度（O）：盘算 FMEA 中的频度是指某一特定的启事/机理在盘算寿命内出现的可能性，过程 FMEA 中的频度是指某一特定的启事/机剪发生的可能性。3.8 探臆度（D）：是指与盘算/过程限定中所列的最好探伤限定议论联的定级数。

4.0 职责

4.1 研发中心：顾惜制作、修正/更新 DFMEA。

4.2 中试部：顾惜制作、修正/更新试产阶段的 PFMEA。

4.3 工程部：顾惜制作、修正/更新量产阶段的 PFMEA。

4.4 质料中心：顾惜颠倒处理、问题原因分析的 PFMEA。

4.5 FMEA 小组：由 PFMEA 及 DFMEA 小构成员盘考阐发所顾惜阶段的潜在的失效原因／机理，笃定需实施 FMEA 的样式，并笔据需要决定具体实施日历；阐发 FMEA 实施景况与成果，并提议具体的改善措施。

5.0 责任内容

5.1 制作 FMEA 的时机。

  5.1.1 在盘算阶段、试产阶段、量产阶段各攀扯部门顾惜制作 DFMEA、PFMEA，并应束缚地确 认、完善 FMEA 文献。

 5.1.2 在试产前，研发中心顾惜对以往的 DFMEA 样式及对策进行阐发、审核，工程部顾惜对以往的 PFMEA 样式及对策进行阐发、审核。

 5.1.3 发生盘算转换及过程转换后，各攀扯部门应复查 FMEA 文献，其应体现最新的盘算水平及改善、最新选拔的相应措施。

5.2 DFMEA 的斥地。

 5.2.1 应在一个盘算成见最终造成之时或之前启动 DFMEA，而况，在居品斥地各阶段中，当盘算有变化或得到更多信息时，捏续给予更新，并在居品加工图样完工之前一都完成。

 5.2.2 DFMEA 的实施：

对总计新部件、转换过的部件以及诳骗或环境有变化的沿用零件进行 DFMEA。

 5.2.3 在笃定 DFMEA 样式时，应能干体现盘算意图，同期保证制造或安装未必罢了盘算意图。可从盘算的机构、配 合、组件等方面议论失效对居品功能及性能的影响。

5.3 PFMEA 的斥地。

 5.3.1 应在过程可行性分析阶段或之前启动，而况应试虑以单个零件到总成的总计制造工序。

 5.3.2 PFMEA 的实施要求在总计新的部件／过程，转换过的部件／过程及诳骗或环境有变化的原有部件／过程进行PFMEA。

 5.3.3 在笃定 PFMEA 样式时，应假设所盘算的居品心仪盘算要求，因盘算短场所产生的失效模式不包含在过程 FMEA 中，其也不依靠改革居品盘算来克服过程缺欠，主要以方法、成立、东谈主员方面影响为要点。

 5.3.4 分娩工程顾惜进行初步的 PFMEA 斥地，笔据过程经由，详细客户反馈信息与以往分娩的事迹，打听现行过程限定景况，分析失效的原因／机理，提议建议措施。

5.4 FMEA 应试虑总计的额外特色（额外居品特色及额外限定特色）。

   FMEA 小组先共同盘考阐发初步的 FMEA，并提议具体的修正意见，决定最终需选拔的更正措施，针对现实客诉的问题将改善对策更新进 FMEA 中。

5.5 需修正 FMEA 时，由攀扯工程工夫东谈主员提议修正意见，并提交 FMEA 小构成员禁闭。

议论部门足下顾惜至少半年一次将各月总计变更/不良等审理情况(如盘算变更、工程不良、客户投诉、客退机等)提交给 FMEA 小组进行盘考，通过相应的统计分析技巧(如摆列图等)，阐发变更、不良项的原因及对策实施情况，对未包含在 FMEA 文献中的不良原因及有用对策要纳入 FMEA 文献中。

5.6 当失效模式按 RPN 值排出先后要领后，应领先对摆列在最前边的和最要道的样式选拔更正措施。

5.7 指定的议论攀扯部门确保更正措施在轨则的时老实落实及成果的反馈／阐发。

5.8 风险度（RPN＝（S）×（O）×（D））的评价准则。

 5.8.1 严重度的评价准则：见后附表一

 5.8.2 频度的评价准则：见后附表二

 5.8.3 探臆度的评价准则：见后附表三

6.0 议论记载

 6.1 《DFMEA Report 分析回报》

 6.2 《PFMEA Report 分析回报》

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要道词:FMEA，DFMEA，PFMEA，FMEA Handbook，FMEA手册，MSA，SPC，过程经由图，限定筹划，IPC失效模式及影响分析，失效模式及后果分析，VDA，PPAP，APQP

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IATF16949五大器用为：

质料护士五大器用包括:

APQP (Advanced Product Quality Planning and Control Plan） 居品性量先期操办和限定筹划;

FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)潜在失效模式及后果分析;

PPAP (Production Part Approval Process)分娩件批准法子 ;

SPC (Statistical Process Control)统计过程限定;

MSA (Measurement System Analysis)测量系统分析。

频频汽车电子制造端的三大文献有以下：

1：过程经由图

2：PFMEA

3：限定筹划（CP=Control Plan）

以上为先后要领；

如加上盘算端的话有以下：

1：DFMEA

2：过程经由图

3：PFMEA

4：限定筹划（CP=Control Plan）

5：MSA

6：PPAP

7：APQP

以下主要讲制造端三大文献之过程经由图：

  原则上过程经由图上的每一个工序都对应着FMEA，每一个FMEA的限定措施对应着限定筹划。

是以，先有过程经由图，再有FMEA，再有限定筹划；

三大文献中的主要参数及议论要求也必须承接对应手册、经由指点，SOP等；

另外这三个也都是动态文献，要束缚更新的。

在编写FMEA的过程中，要是发现了新的失效模式，可能会引起过程经由图的变化；或者说在编写限定筹划的过程中，要是发现了新的需要限定的样式，也可能引起FMEA和过程经由图的更新。

他们是PDCA束缚轮回、束缚更新的干系。

  PDCA轮回是好意思国质料护士大众休哈特博士领先提议的，由戴明接受、宣传，取得提升，是以又称戴明环。全面质料护士的想想基础和方法依据等于PDCA轮回。PDCA轮回的含义是将质料护士分为四个阶段，即筹划（plan）、奉行（do）、查验（check）、养息（Adjust）。

在质料护士算作中，要求把各项责任按照作出筹划、筹划实施、查验实施成果，然后将见效的纳入规范，不见效的留待下一轮且归科罚。这一责任方法，这是质料护士的基本方法，亦然企业护士各项责任的一般规则。

过程经由图评审稽核项内容包括以下部分：

1、经由图是否图示了总计这个词过程，从接管到输送，包括外部过程和管事？

2、在过程经由图的斥地过程中要是有DFMEA的是否被使用，以识别可能高出弥留的额外特色？

3、经由图是否与限定筹划和PFMEA中的居品和过程查验相一致？

4、经由图是否形容了怎样移动居品，如：辊式输送机、滑动容器等等？

5、该过程是否已议论了拉动分娩系统/最好化？

6、是否轨则在使用前要识别和教师返工居品？

7、物料移动和包括妥当状态的居品输送是否被正确界说和实施？限定应讲演供方零件进料还有分包过程。

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SMT部分

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拼装部分

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以下主要讲制造端三大文献之FMEA：

  原则上过程经由图上的每一个工序都对应着FMEA，每一个FMEA的限定措施对应着限定筹划。

是以，先有过程经由图，再有FMEA，再有限定筹划；

三大文献中的主要参数及议论要求也必须承接对应手册、经由指点，SOP等；

另外这三个也都是动态文献，要束缚更新的。

在编写FMEA的过程中，要是发现了新的失效模式，可能会引起过程经由图的变化；或者说在编写限定筹划的过程中，要是发现了新的需要限定的样式，也可能引起FMEA和过程经由图的更新。

他们是PDCA束缚轮回、束缚更新的干系。

  PDCA轮回是好意思国质料护士大众休哈特博士领先提议的，由戴明接受、宣传，取得提升，是以又称戴明环。全面质料护士的想想基础和方法依据等于PDCA轮回。PDCA轮回的含义是将质料护士分为四个阶段，即筹划（plan）、奉行（do）、查验（check）、养息（Adjust）。

在质料护士算作中，要求把各项责任按照作出筹划、筹划实施、查验实施成果，然后将见效的纳入规范，不见效的留待下一轮且归科罚。这一责任方法，这是质料护士的基本方法，亦然企业护士各项责任的一般规则。

PFMEA评审稽核项内容包括以下部分：1、过程FMEA是否由交叉功能小组准备？小组是否障翳了一都的顾主额外要求.包括现行版块FMEA中的FMEA方法论？2、总计的操作包括分承包方，或者外包过程和管事是否都被议论？3、总计影响顾主要求的操作，包括结合、功能、遥远性、政府律例和安全性是否已被识别并按要领列出？4、是否议论了肖似零件/过程的的FMEA？5、在分析中是否对已发闯事件和保修数据进行了评审？6、是否诳骗了妥当的限定去向理总计已识别的失效模式？7、当完成盘算转换时，是否修改了严重度，探臆度和频度？8、对以后的操作拼装和居品，在影响上是否议论了顾主？9、在制定过程FMEA时，是否借助于顾主工场的问题？10、是否已将原因形容为可更正或限定的事项？11、是否轨则了在后续的或下一个操作之前限定失效模式启事的要求？

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SMT  PFMEA

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DIP PFMEA

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拼装部分 PFMEA

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以下主要讲制造端三大文献之限定筹划：

原则上过程经由图上的每一个工序都对应着FMEA，每一个FMEA的限定措施对应着限定筹划。

是以，先有过程经由图，再有FMEA，再有限定筹划；

三大文献中的主要参数及议论要求也必须承接对应手册、经由指点，SOP等； 另外这三个也都是动态文献，要束缚更新的。

在编写FMEA的过程中，要是发现了新的失效模式，可能会引起过程经由图的变化；或者说在编写限定筹划的过程中，要是发现了新的需要限定的样式，也可能引起FMEA和过程经由图的更新。

他们是PDCA束缚轮回、束缚更新的干系。

PDCA轮回是好意思国质料护士大众休哈特博士领先提议的，由戴明接受、宣传，取得提升，是以又称戴明环。全面质料护士的想想基础和方法依据等于PDCA轮回。PDCA轮回的含义是将质料护士分为四个阶段，即筹划（plan）、奉行（do）、查验（check）、养息（Adjust）。

在质料护士算作中，要求把各项责任按照作出筹划、筹划实施、查验实施成果，然后将见效的纳入规范，不见效的留待下一轮且归科罚。这一责任方法，这是质料护士的基本方法，亦然企业护士各项责任的一般规则。

SMT部分限定筹划

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要道词:FMEA，DFMEA，PFMEA，FMEA Handbook，FMEA手册，失效模式及影响分析，失效模式及后果分析，VDA 3.0，PPAP，APQP，过程经由图，限定筹划（CP=Control Plan），MSA，严重度，额外特色，要道特色，样本，探臆度，反馈筹划，限定方法。

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